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启明星 | 康乃德生物医药发布创新药临床研究积极结果

2020/01/09 | 启明创投
康乃德生物医药是一家专注于自身免疫疾病治疗新药研发、并具有临床阶段产品的生物医药公司,今日发布了其新型IL-4Rα抗体CBP-201(在澳大利亚和新西兰)针对中重度特应性皮炎患者1b临床研究的积极数据。
 
数据显示,与目前特应性皮炎标准生物疗法的研究数据相比,CBP-201在治疗能在29天迅速改善皮肤病变,且安全性良好;皮肤病变最快在给药后1周得到改善,且改善程度与瘙痒强度及频率的迅速降低相关;CBP-201耐受性良好。
  
康乃德生物医药预计在2020年第一季度启动CBP-201治疗中重度特应性皮炎的全球2b临床研究,届时将在包括美国及欧洲数十个临床试验中心参与、并将入组超过200名患者。
 
特应性皮炎是一种以皮肤湿疹样病变、瘙痒、皮肤干燥和睡眠障碍为特征的慢性炎症性皮肤疾病,给患者的生活造成多重负面影响。特应性皮炎是一种常见疾病,据估计10 - 15%的儿童和2 - 4%的成年人患有特应性皮炎。其中,约30%的特应性皮炎患者为中重度患者。目前在经外用皮质类固醇治疗后难以充分控制的中度至重度特应性皮炎患者中仍存在巨大的未满足医疗需求。
 
康乃德生物医药首席医学官Mike Royal博士表示:尽管CBP-201尚处于早期临床开发阶段,但是1b临床试验的积极数据表明CBP-201在短短4周的治疗后就能够为特应性皮炎患者带来全面的改善,CBP-201的临床治疗效果是非常振奋人心的!我们将在2b临床研究中获得更多数据,进一步探索CBP-201治疗中重度特应性皮炎的重要作用。
 
康乃德生物医药共同创始人及CEO郑伟博士表示:我们十分欣慰地看到CBP-201在中重度特应性皮炎患者治疗4周后展现出优良的耐受性及快速起效作用,这些数据进一步支持CBP-201具有同类最佳(best-in-class)新药的潜力。另外,目前的标准生物治疗为2周一次给药,CBP-201有望实现更优的4周一次给药方式,这些将使得CBP-201在临床和商业上获得成功。我们期待在2020年第一季度启动的2b临床研究中进一步验证1b试验所取得的积极结果。”