2019年11月，启明创投投资企业杭州望吉健康科技有限公司开发的小贝壳APP，获得了由浙江省药品监督管理局颁发的《乙肝母婴阻断辅助管理软件》医疗器械注册证，注册证编号：浙械注准20192210633。
这是新版目录实施后，我国肝病防治领域里第一张获得官方许可上市的、手机APP类软件器械注册证。
小贝壳由患者端和医生端两部分组成。患者端的模块包括孕期跟踪提醒、乙肝知识库、在线沟通、电子病历。医生端的模块包括诊疗建议、重点关注、患者管理、在线沟通、数据统计。产品通过对乙肝病毒感染的妊娠期妇女检测指标、临床表现及妊娠信息的收集管理和分析，为临床医生提供辅助诊疗建议，并提高患者依从性。
小贝壳最基础的诊疗建议和随访提醒功能包括，从发现怀孕、分娩到宝宝1岁，乙肝妈妈们只需将自己和宝宝的每次检查结果（包括乙肝五项、HBV DNA、肝功能、肝脏B超等），拍照上传到小贝壳APP里。
小贝壳系统会直接将上传的验单照片转化成连续性的云端电子病历，随时随地方便医生跟踪患者病情变化，一旦发现母婴传播风险，会及时提醒孕妇完善相关检查和注意事项，必要时给予干预和处理。
我国目前大约有7000万乙肝病毒（HBV）感染者，约占全球感染人数的1/3 。HBV的传播途径包括：性接触传播、经血液传播和母婴传播。 其中母婴传播是最主要的传播途径。乙肝母婴传播，是指母亲将自身携带的HBV垂直传播给胎儿或婴儿。
在我国，现行乙型肝炎疫苗和乙肝免疫球蛋白（HBIG）联合免疫的基础上，每年仍约有5万新生儿发生HBV母婴传播。 在婴幼儿期感染了乙肝病毒，90%以上会成为慢性乙肝病毒携带者。
更严重的是，发生乙肝母婴传播的感染者，有1/4将发展成为肝硬化、肝癌等终末期肝病，并长期成为人群中一个潜在的感染源。一个乙肝宝宝的诞生，将给家庭和社会带来沉重的经济负担。
为了推动中国肝炎防治事业，预防乙肝母婴传播，促进妇幼健康，并积极响应“全球2030年消除乙肝母婴传播的目标”，中国肝炎防治基金会于2015年7月在北京人民大会堂启动了“乙肝母婴零传播工程”项目。
泰格医药从“乙肝母婴零传播工程”启动起就大力支持，而小贝壳作为该项目的管理工具，自诞生之日起，已经经过了3版的功能迭代，目前已经被浙江省药监局批准为Ⅱ类医疗器械。
截至2019年12月，小贝壳已覆盖31个省、市、自治区的近200家医院，有超过1600名注册医生服务于乙肝母婴阻断，共服务了30000余名感染乙肝病毒的孕妇，随访的母婴阻断成功率超过99.5%。
在“乙肝母婴零传播工程”项目中，许多乙肝孕妇都生下了健康的宝宝。在获得医疗器械注册证后，小贝壳也将进一步助力“乙肝母婴零传播工程”，造福更多乙肝孕妇，早日实现一个没有乙肝的未来。
