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启明星 | 启明创投投资企业德琪医药宣布最新业务进展,首款商业化药物塞利尼索预期年底上市

2021/06/22 | 启明创投

近日,启明创投投资企业、德琪医药(06996.HK)对公司业务状况与进展进行了更新。自2020年11月20日上市以来,德琪医药在管线拓展和业务运营方面成绩亮眼。德琪医药继续贯彻“自主研发+合作引进”的产品开发战略,建立了拥有13款创新药物的产品管线,其中8款药物拥有全球权益,另5款为亚太权益。

公司正全力推动6款授权药物在亚太地区的临床试验,并发力自主研发,新增两款全新靶点药物。一款为抗CD24单克隆抗体 ATG-031,另一款为B7H3/PD-L1双特异性抗体ATG-027。

此外,德琪医药处于商业化转型的关键阶段,正于多个亚太市场搭建稳固的商业化体系以筹备塞利尼索在2021年年底的上市。

截至2021年6月18日,公司建立了实力强劲的专业团队,超过200名全职员工,研发人员占三分之一以上。

为支持塞利尼索于2021年年底在多个亚太市场的上市,德琪医药在中国及亚太地区建设了一支经验丰富的商业化团队,预计在2021年年底达200人左右,包括市场推广、医学推广、定价和市场准入。

2021年5月,德琪医药产业化基地在绍兴落成。目前,基地已按照国际GMP标准完成固体制剂产品包装生产厂房装修、安装了生产配套的公用设施、并建立了物料和产品检验的QC实验室。

2021年5月,德琪医药与杭州钱塘新区管理委员会签订框架协议,打造生物抗体药研发中心及产业化基地。

德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明表示:“我很高兴地宣布,德琪医药又开发了两款全新机制的自研药物——ATG-031(CD24抗体)和ATG-027(B7H3/PD-L1双特异性抗体)靶点,再一次证明我们‘自主研发+合作引进’双引擎战略的准确性与可持续性。”

梅建明进一步表示,“今年,ATG-101将进入临床试验,我们的自主研发工作会陆续取得成果。另外,在合作引进这条轨道上,我们又收获了CD73小分子抑制剂ATG-037这款具有同类最优潜力的口服药物,并将在全球范围内推进它的临床开发与商业化。”

“与此同时,我们在商业化方面同步发力,在泛亚太地区建立了顶尖的团队,团队管理者曾推动多款肿瘤创新药在该地区的上市,尤其在多发性骨髓瘤、淋巴瘤领域有着丰富经验。”梅建明说道。

“短短半年间,我们的产品管线更加多元化,三款新增的候选药物将协同原有的产品管线发挥更大的临床潜力,用它们的创新性给我们更大的想象空间。我们和全球所有患者一样,对同类首款药物在亚太地区的临床应用充满期待,并将继续推进管线产品在全球多个国家和区域的开发,以实现'医者无疆,创新永续'的使命。”梅建明表示。