近日,由康希诺生物股份公司(下称“康希诺生物”,688185.SH, 06185.HK)自主研发的首批A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)美奈喜®成功发运,即将开展大规模接种。
康希诺生物首席商务官王靖表示:“美奈喜®是我们最早布局的产品线之一,这款疫苗从实验室研发到获批上市并成功发运,用了整整12年。美奈喜®成功上市,让中国及全球两岁以下儿童拥有了预防流行性脑膜炎的更好选择。这是康希诺践行高质量创新疫苗研发供应的又一重要里程碑!”
此前,美奈喜®已于6月获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,并在9月获得中国食品药品检定研究院下发的首批批签发证明,获准在国内正式上市。
美奈喜®是用于预防A群及C群血清群脑膜炎奈瑟球菌感染的疫苗,采用CRM197作为载体蛋白,有效提高了疫苗质量和安全性。依托康希诺生物的多糖蛋白结合技术平台,该疫苗有效克服了多糖疫苗的不足,可进一步增强免疫应答,带来更强大的免疫保护。
根据WHO和《中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识》的指导,儿童接种流脑多糖结合疫苗,是预防由脑膜炎球菌病主要是由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病的有效途径。按照国家免疫规划,出生的婴儿要在6、9月龄接种多糖疫苗。作为新型流脑多糖结合疫苗的美奈喜®可用于2岁以下婴幼儿,替代传统多糖疫苗,给宝宝带来更好的保护。