美国艾森生物科学公司（“艾森生物”）6月14日宣布，已经完成新药酪氨酸蛋白激酶（BTK）抑制剂AC0058的I期临床研究。该药正处于研发阶段，用于治疗B细胞自身免疫性疾病，如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮。此次试验为双盲、安慰剂对照试验，共有56名健康受试者参加，通过单剂量递增（SAD）或7天多剂量递增（MAD）口服给药，对AC0058的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、靶向性进行评估。单剂量递增和多剂量递增试验均达到主要试验点，未达最大耐受剂量。试验证明，AC0058安全、耐受性良好。

艾森生物首席执行官徐晓表示，过去两年，艾森生物的多分子产品已经进入中国和美国诊所，而AC0058则是艾森生物不俗医药研究开发能力的又一例证。艾森生物利用共价酪氨酸激酶抑制剂的专业技术，迅速研发出AC0058，这种小分子特性非常适合治疗慢性疾病，最重要的是安全。在AC0058使用安全和药代/药效数据的基础上，加上该药适合口服给药，公司计划启动II期临床试验。

AC0058简介

AC0058是一种小分子，可以选择性地抑制酪氨酸蛋白激酶（BTK）磷酸化以及之后的下游信号通路。在临床前研究中，AC0058可以抑制淋巴细胞（主要为B细胞）激活和单核细胞炎性细胞因子的生成。

艾森生物简介

美国艾森生物科学公司（ACEA）是一家民营生物科技公司，致力于生命科学创新细胞分析设备的研发和推广，同时从事治疗慢性病的新药研究和开发。公司总部位于美国加利福尼亚圣地亚哥，并在中国杭州拥有全球一流的生产基地。

英文来源：《美国商业资讯》