上市公司开能健康(300272.SZ)投资创建的原能细胞科技集团(下称“原能细胞集团”)日前宣布,启明创投独家完成对原能细胞集团旗下专注于肿瘤免疫治疗创新业务的原能细胞医学技术有限公司(下称“原能医学”)的A轮投资,共计8000万元人民币,全力支持原能医学布局肿瘤免疫治疗创新CAR-T技术与单抗、双特异性抗体药物等细胞免疫治疗产品的开发。
本轮融资资金将主要用于加速核心产品OriCAR-102和OriCAR-103探索性临床试验和注册临床进程,加强公司在产品产业化领域的能力建设,扩大临床注册申报与质量研究团队规模,进一步通过自主研发和外部合作相结合的方式拓展产品管线,构建肿瘤免疫治疗行业新格局。
原能医学成立于2015年,是原能细胞集团全资子公司,2018年获批国家高新技术企业。创建以来,原能医学面向中国及全球未被满足的实体肿瘤细胞免疫治疗临床需求,围绕着肿瘤创新细胞疗法与细胞药物的开发和应用,全面建成了基于大容量、多样化的1011噬菌体展示文库及抗体发现、人源化抗体技术平台和亲和力成熟的技术平台,已经产生一系列自主创新、性能优越的实体肿瘤免疫治疗的单抗和双抗系列产品线。其中OriBs-1双特异性抗体已建立稳定表达且抗体表达量高于 6g/L 的细胞株,建立了符合稳定性要求的RCB细胞库。临床前研究证实具有良好的疗效、安全性和成药性,该项目获得国家科技部“973计划”以及上海市重大新药研发项目的支持,正在加速成果转化。
得益于公司坚实的抗体研发平台,一批特异性高、功能性强、亲和力合适、结构新颖独特的抗体序列应用于针对液体和实体肿瘤的CAR-T细胞产品线的开发展现了良好的效果和发展前景。独立知识产权的CAR-T创新结构可解决目前CAR-T治疗后容易复发和在实体肿瘤上疗效不尽如人意的行业痛点。目前OriCAR-101在针对放、化疗、靶向治疗复发难治的晚期肝癌的临床试验中。另外,治疗难治性/复发性的多发性骨髓瘤的OriCAR-103产品,目前也已通过医院伦理审核,即将开展探索性临床试验。
现阶段原能医学在上海张江核心区面积1300平方米GMP标准的细胞制备中心已投入使用,拥有规范的临床级细胞制剂生产体系和完善的质量控制管理体系,借助这一高标准的细胞制备中心和质量检测中心,以及多家三甲医院共建的细胞治疗临床研究平台,原能医学在研的其他肿瘤免疫治疗产品将陆续进入临床,有望在未来几年里取得更加突出的进展。
借助原能细胞集团的优势资源,原能医学与上海长征医院,中山医院,第一人民医院、东方医院以及丽水中心医院等多家三甲医院建有细胞治疗临床研究中心,正在开展多项细胞治疗临床研究合作并取得良好的进展和可喜成果。
启明创投主管合伙人胡旭波表示,“中国乃至全球实体肿瘤治疗领域尚存在大量未被满足的临床需求。一直以来,我们非常关注细胞治疗技术和产品,尤其实体瘤CAR-T产品,原能医学科研团队的创新能力和成果令人印象深刻,我们非常高兴有机会投资原能医学团队。未来我们将和他们一起努力,推动公司肿瘤免疫治疗产品线不断丰富和完善,并尽早上市造福患者。”
开能健康及原能细胞集团创始人、董事长瞿建国表示,此次原能医学获得行业知名的投资机构启明创投的认可和投资,标志着原能细胞集团在发展目标上又向前迈进了一大步。知名创投的投资是科创板企业上市非常重要的条件之一,而启明创投在医疗健康领域富有成功经验和非常深厚的资源,双方强强联手,未来可期。