启明创投投资企业、中国临床试验云解决方案及相关专业服务领导者易迪希(Clinflash)与韩国领先的临床试验CRO公司DreamCIS近日共同宣布在临床研究领域开展深入合作。DreamCIS将领先的Clinflash临床试验云解决方案引入韩国市场,惠及韩国本土及国际客户。此次合作是易迪希进入国际市场的又一里程碑,将进一步深化易迪希在全球的战略布局。
DreamCIS于2021年7月起,全面采用易迪希临床试验云解决方案,包括Clinflash EDC, IRT, Safety, ePRO等产品。本次合作始于2020年中,经过双方团队一年的共同努力,全面完成了Clinflash系统韩国本土化工作。
本次合作中,Clinflash系统语言及相关文档均引入韩语支持。易迪希团队结合韩国当地临床试验需求,针对性的开发了一系列功能。Clinflash EDC增加了韩国SAE报告生成模块,可在EDC中直接生成符合韩国SAE递交的报告。Clinflash Safety已完成与韩国药品管理局(MFDS)系统对接,可通过E2B R3(韩国区域指南要求)进行个例安全报告(ICSR)电子递交,支持多语言xml批量导入导出。
DreamCIS总经理Gyoungsun Kong表示:“我们很高兴与在国际临床试验领域拥有广泛应用经验的Clinflash深入合作,给韩国客户提供更灵活的信息化解决方案,应对韩国监管部门提出的全新挑战。Clinflash在国际临床试验领域拥有广泛的应用经验,采用一流的云平台,能进一步提升DreamCIS研发效率,更好地服务客户。”
易迪希总经理管卫华表示:“易迪希是一家有着全球视野的信息技术公司,我们期望更多的国际客户能享受到易迪希优质且高性价比的系统及服务。DreamCIS是我们在韩国强有力的合作伙伴,通过与DreamCIS的合作,我们将共同解决韩国临床试验信息化痛点。”