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启明星 | 康希诺生物与加拿大国家研究委员会合作推进新冠疫苗临床试验

2020/05/14 | 启明创投

康希诺生物(06185.HK)昨天在香港联合交易所发布公告称,与加拿大国家研究委员会展开合作,共同推进重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(「Ad5-nCoV」)在加拿大的临床试验。

该临床研究从临床 I/II期开始,目标为开展临床III期,以最快速度证明Ad5-nCoV的临床保护效力。

Ad5-nCoV的所有权及在上述合作研究当中产生的所有知识产权,归康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所所有。

由于疫苗的保护效力需在处于疫情爆发中的国家进行III期临床研究证明,康希诺生物计划在更多发病率高并具备临床研究能力的国家开展III期临床研究。

 

目前,Ad5-nCoV是全球范围内研究进展较快的新冠病毒候选疫苗之一,由康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发。Ad5-nCoV采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。
 
根据中国临床试验注册中心的信息,Ad5-nCoV已完成I期临床试验受试者的接种工作,并进入II期临床阶段。正在进行的II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的干预性研究,研究目的是评价18周岁及以上健康成人接种重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的免疫原性和安全性。
 
康希诺生物2009年成立于中国天津,致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前,公司已建立覆盖13种传染病的16种疫苗的强大研发管线,其中包括2017年获得批准的全球创新重组埃博拉病毒病疫苗以及目前在研的重组新冠病毒病疫苗。