启明创投投资企业、数字化彩超设备和医疗信息化解决方案提供者飞依诺日前重磅发布全球首款IPX7防水级别的掌上彩超VINNO Q系列,该系列掌上超声顺利通过NMPA认证(原CFDA认证),且该产品已于2019年底取得欧盟CE认证。这意味着掌上超声这一全球群雄争霸的赛道,又增加了一个强有力的竞争者。
目前飞依诺掌上彩超VINNO Q系列共有三种探头型号,分别是凸阵、线阵、相控阵,可实现腹部、妇产科、浅表组织、小器官、外周血管、泌尿科、ICU、麻醉科、急诊、介入等全身应用。
除了出色的图像质量外,该系列的创举还在于其达到了优秀的防水级别(注:IPX7,表示顶部距离水面0.15-1米,连续30分钟性能不受影响,不漏水),这意味着其机身可完全浸泡消毒,杜绝病原传播,尤其适用于一些高危医疗场景,如新冠病毒肺炎的救治等。
掌上超声于上个世纪80年代起源于美国军用,其体积如手机大小,较之传统的大型B超仪器,优势明显。“我们想打造的是一款具有突破创新但又兼具实用的掌上超声:第一,它能够提供更加广泛的应用场景,无论是在临床科室还是下沉到基层医疗,都能够帮助到医生与患者;第二,要保证图像的质量,为临床提供准确的指导;第三,远程智能教学一直是我们的研发重点,掌上超声内置远程教学系统,可对用户进行专业指导。”飞依诺掌上超声项目负责人田园表示。
飞依诺拥有近300名全球化的科研人员,其中50%以上有超过15年的研发经验。依托强大的科研能力,自成立以来,已推出30多款彩色超声诊断仪产品,应用范围涵盖心血管、腹部、产科、妇科、小器官、肌骨等临床应用领域,并拥有近300项研发专利。2016年,科技部将掌上超声成像系统明确列为2016-2020年重点研发项目,飞依诺“掌上彩色超声成像系统研发”项目入选国家重点研发科技项目数字诊疗装备研发重点专项。
这一前瞻的战略布局,给飞依诺这样的专注于科技创新的企业带来了新的机遇。最终发布的VINNO Q系列集体积小、便携、图像优质、以及智能远程教学于一身,克服了传统大型超声器械普遍存在的体积大、笨重、价格高昂、使用场景受限等缺点。
作为一种医学成像系统,超声必须回归本质—以优质的图像来支持临床诊断。如何保证在体积大幅缩小的同时,成像质量不打折扣?田园介绍说,“VINNO Q的全系产品都搭载飞依诺全球首创无损数据平台,高通道硬件配置,为获取高保真数据提供技术支撑,强大的图像处理运算可将前端获取数据进行实时无损处理,最终为用户带来满足临床诊断需求的高质量图像。”
项目开展初期,北京大学第三医院超声科王金锐教授试用VINNO Q原型机后评价说,这是其所见过的图像质量最好的掌上超声。“飞依诺在短时间内将二维和彩色的图像质量做到这么优秀,我对飞依诺及整个项目的完成充满了信心。”
在2019年德国ISUOG大会上,大会主席Prof. Dr. C.M. Bilardo在展台上试用过飞依诺掌上超声之后,她称赞图像质量让人印象深刻,“它十分轻巧但配备了前沿技术,友好的交互界面让操作更加流畅。”
其一,“视诊器”(掌上超声)能够成为医生常备的重要工具,走出单一的超声科的场景,和“听诊器”一样,在医生的临床应用中发挥“可视化”的作用。“通过我们的掌上超声实现超声的普及化,使其变成临床医生人手一台的视诊器。”田园说道。
其二,分级诊疗使得基层医疗市场对于超声检查的需求凸显出来,掌上超声便于使用,辅助诊断,将对基层医生起到极大的支持作用。超声装备技术分会副会长兼秘书长、科技部项目专员毓星教授在做客《新时代商学院》节目中分享了对飞依诺掌上超声的期许:在基层医疗机构,特别是乡村卫生院/站,由于现在的超声设备价格昂贵,同时缺乏专业的超声医生,很多都没有配备超声。像VINNOQ这样高性价比,支持远程传输和云平台,简单易操作的掌上超声将是推进分级诊疗中颠覆性的工具。
其三,满足中国家庭对健康管理、健康护理日益增长的需求。通过掌上超声可以在家里实现对常见慢性疾病的动态跟踪以及对高风险癌症进行预防。面对日常生活中突发的紧急状况,掌上超声可以进行初步判断,指导下一步的诊断与治疗。此外在孕期以及产后护理等特殊的健康时期,掌上超声也能自如应对,这样也免去了去医院挂号排队的繁琐环节。
其四,在包括灾害等在内的紧急事件现场,协助医生及时、准确地判断患者的伤势并给予治疗方案。在地震等自然灾害中,掌上超声无需车辆或者飞机运送,快速到达抢救现场。在体育赛事中,也可以第一时间为受伤运动员进行扫查诊断。像此次爆发新冠肺炎的钻石公主号邮轮上如果配备了掌超,也能为早期的确诊提供指导信息,有效抑制疫情的蔓延。
据Signify Research估计,2018年全球超声设备的市场规模为69亿美元,其中掌上超声设备的销售额在其中所占份额不足2%,这仍是一个巨大的蓝海市场。
事实上,在掌上超声这一细分领域,已有一些国际厂商领跑在前。飞依诺从创立起就致力于成为“全球化公司”,产品上市五年以来,销往全球80多个国家与地区。“国产并不代表低端。要改变‘国外品牌比国内的好’这种观念,必须依靠技术创新,”飞依诺董事长奚水强调,性能和可用性,是掌上超声能否获得市场认可的“试金石”。
他透露,该系列掌上超声的研发团队可谓“梦之队”,除飞依诺的资深研发团队,项目的合作方还包含中科院深圳先进技术研究院、中北大学、解放军总医院等国内超声领域中的顶级研究单位。
“未来,我们将会在重量和无线等方面对产品做出改进,在临床应用细分领域上做最专业的超声。在技术上有深度,才有可能实现广度,最终形成相辅相成的一个完整体系。”田园说道。