国际临床化学和实验室医学联合会（International Federation of Clinical Chemistry, IFCC）下属心肌标志物临床应用委员会（Committee on Clinical Application of Cardiac Bio-Markers, C-CB）于2018年4月7日在波士顿市中心威斯汀酒店召开半年一次的工作会议。

IFCC成立于1952年，是蜚声国际的全球临床化学和实验室领域的权威性领导者，其下属心肌标志物临床应用委员会汇集了来自于全球检验、心血管与急诊医学各领域的著名专家。

IFCC C-CB 主席和委员、顾问及厂家代表20余人参加了本次会议。

星童医疗（ET Healthcare）作为国内唯一厂家，与罗氏、雅培、西门子、奥森多、贝克曼、丹麦雷度和Singulex等国际品牌一起与IFCC C-CB全球专家们就心肌标志物临床诊断标准化、临床应用教育和检测准确性问题进行了深入探讨。

与会人员讨论高敏肌钙蛋白记分卡研究项目方案

本次IFCC C-CB会议由IFCC 心脏标志物临床应用委员会主席Fred Apple博士主持，议题基于新一届委员会关于心肌标志物临床教育与规范化提升的愿景，包括：

01

高敏肌钙蛋白临床应用标准化

目前使用的一般肌钙蛋白（contemporary cTn）检测，通常在心梗发生6小时后检测才具有理想的临床特异性和阴性预测值（NPV）。尽管一份阳性的普通肌钙蛋白检测结果也能起到鉴别诊断和预后的价值，但对于患者的危险分层与疾病诊断特异性却和高敏肌钙蛋白（hs-cTn）效能相距甚远。

为了提高AMI诊断的准确性，δ标准被越来越多的临床文献提及，并开始被国际临床中心采纳，这种对同一病人连续多次测定cTn浓度得出变量（δ值）可将检测筛查流程的最短时间缩减至1小时，实现急性心肌梗死的更早期诊断，为急性胸痛患者的快速分诊提供强有力的支持，而δ标准的建立必须基于hs-cTn的检测。

全体与会人员一致支持开展hs-cTn浓度监测的临床记分卡研究项目，优化临床诊断敏感性（99%）和阴性预测值（NPV, 95.5%）, 以提高临床决策的时效性与有效性。该项目由与会高敏肌钙蛋白试剂厂商赞助，多中心样本和商业样本采集，在C-CB主席 Fred Apple 博士实验室检测，预计实验于2018年8月完成。

02

更新心肌肌钙蛋白和脑钠肽检测性能信息

综合各试剂厂商提供的研究数据与同行认可的研究文献资料，更新心肌肌钙蛋白和脑钠肽检测试剂性能表（检测范围、99百分位数值、99百分位的变异系数、参考人群信息、样本类型及试剂抗体针对的抗原表位等）。

同时还将发布心肌肌钙蛋白和脑钠肽检测中生物素（药物）及血红蛋白（溶血）干扰参数（干扰物阈值与可接受标准）表，帮助全球的临床用户进行检测评估。

03

调研、行业教育和其它

委员会学术顾问Paul Collison博士将主持一项调研工作，确定有多少实验室用户采用肌钙蛋白第99百分位值作为鉴别诊断阈值。委员会将组织编写一般肌钙蛋白、高敏肌钙蛋白和床旁肌钙蛋白以及脑钠肽临床应用的教育手册。

与会专家还讨论了为深化教育内容，如何开发针对于临床客户的肌钙蛋白和脑钠肽使用指导手机APP，提升心肌标志物应用的便捷性和准确性。

委员会同意深入研讨POCT，主席Apple博士将与IFCC的POCT委员会主席联系，建立工作关系，并邀请其参加下一次委员会会议。

注：前排左二为Fred Apple博士；二排右三为星童医疗CEO谭洪，右五为星童顾问梅奥诊所Allan Jaffe教授；末排左一为星童医疗首席技术官Bob Zuk。

跨学科与跨组织合作是当今IFCC C-CB工作的重点，新一届委员会的工作还涉及与美国临床化学协会（AACC）合作编撰肌钙蛋白在冠状动脉疾病诊疗中应用价值的专家共识。

今年8月1日AACC会议期间，IFCC将和AACC联合召开首届心脏标志物产业研讨大会。星童作为国内唯一诊断公司，将与罗氏、雅培、西门子、贝克曼、奥森多联合参与该盛会。届时，希望与参加AACC年会的朋友们共同探讨高敏肌钙蛋白的临床应用及推广。

星童公司生产的高敏肌钙蛋白（hs-cTnI）即将于2018年上市，该产品是登上IFCC榜单的全血hs-cTnI, 真正做到了便捷快速和高性能的结合。