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市政协委员梁颖宇:建立世界级癌症临床实验中心,使上海变成世界领先的生物技术中心|上海两会时间

05/02/2019 | 今日头条

生物医药产业作为上海战略性新兴产业的重要支柱,生物医药行业日趋繁荣。然而在临床实验基地采取备案之后,我国新药研发公司受到临床实验资源短缺影响、伦理审查能力不足等因素的限制,综合临床研究的发展已经落后于医药创新产业链其他环节。

今天上午,市政协十三届二次会议举行专题会议。在“率先构建现代化经济体系,推动经济高质量发展”专题会议上,市政协委员梁颖宇针对进一步提升临床研究和转换能力,就上海国际化临床实验基地建设提出了建议。

第一,加快设立临床医院的建设。

鼓励社会力量投资设立临床实验机构,针对不同的临床实验需求,提供临床实验专业服务。在未来,临床实验水平最高的可能不是在三甲医院,而是在三甲以外的医院。

第二,建立世界级的癌症临床实验中心。

国家癌症中心发布的最新癌症数据显示,我国癌症新发的病例超过400万,死亡病例超过250万。为加速癌症新药的新药开发和上市速度,建立综合诊断、基础医疗以及顶尖的人才培养研究于一体的癌症临床研究中心,把先进的管理理念、人才培养引进上海,建立规范严密药物实验体系,为我国攻克癌症难关助力。世界级的癌症实验中心的建成,能促进更多的全球合作和药物开发在上海发生,使上海变成世界领先的生物技术中心。

第三,优化临床实验流程,精简审批的流程,提高上市速度。

有外资背景的医疗机构、药企,如果需要申报临床实验,除了获得药监局的批准以外,还需要向科技部申请获得批准才能开展相关临床实验。建议进一步优化临床实验流程,精简审批的流程,提高新药上市的速度。