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启明星 | 加拿大卫生部受理康希诺生物重组新型冠状病毒疫苗临床试验申请前会议请求

27/04/2020 | 康希诺生物公告,康希诺生物官方微信公众号

康希诺生物今日在香港联合交易所发布公告称,公司已于2020年4月24日向加拿大卫生部提交了重组新型冠状病毒病疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)临床试验申请前会议请求(临床试验申请前会议请求),加拿大卫生部受理了临床试验申请前会议请求。

康希诺生物在公告中表示,计划在临床试验申请获得批准后,与加拿大的合作伙伴联合开展Ad5-nCoV临床试验。

由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所和康希诺生物联合团队合作研发的Ad5-nCoV 3月17日在中国获批进入临床,已于4月12日进入二期临床试验。据世界卫生组织官网,这是全球目前唯一一个进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

Ad5-nCoV采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

康希诺生物2009年成立于中国天津,致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前,公司已建立覆盖13种传染病的16种疫苗的强大研发管线,其中包括2017年获得批准的全球创新重组埃博拉病毒病疫苗以及目前在研的重组新冠病毒病疫苗。