3月23日，启明创投投资企业康希诺生物（06185.HK）在港交所公告称，公司于3月22日与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

记者从权威渠道获悉，吸入用重组新冠疫苗与2月25日获得附条件批准上市的重组新冠疫苗疫苗（5型腺病毒载体）（详见“相关链接”）的毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同，仅在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫。

肌肉注射是疫苗传统的接种方式，目前，全球已经获得紧急使用权或有条件上市的新冠疫苗都是肌肉注射。近几年，非肌肉注射方式也成为研发的方向之一。

雾化吸入免疫方式是采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而在呼吸道粘膜激发免疫反应，预防新冠病毒感染；另外，因为无痛，未来疫苗的可及性有望更高；产能也将有望实现数倍提升。

资料显示，2020年8月，国内上市了首个国产鼻喷剂型的流感疫苗。此外，康希诺生物吸入用新冠疫苗并不是全球首次进行非肌肉注射式新冠疫苗的研究。

2020年9月，据新华社报道，英国帝国理工学院发布消息称，该校研究人员领衔的团队将开展一项临床试验，以验证通过向呼吸道喷射的方式使用新冠疫苗的效果。同月，由厦门大学、香港大学、北京万泰生物共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗正式启动临床试验。根据万泰生物2020年底发布的公告，该研究目前已进入二期临床试验。

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康希诺生物：单针新冠疫苗接种6个月后加强免疫
抗体提升10倍

3月22日，康希诺生物（688185.SH，6185.HK)发布公告称，公司的重组新冠疫苗（5型腺病毒载体）克威莎获得匈牙利国家药品与营养研究院的紧急使用授权，这也是康希诺首次获得欧盟成员国的批准。该疫苗已获得巴基斯坦、墨西哥的紧急使用授权。

康希诺生物新冠疫苗是与军事科学院陈薇院士团队联合研发，今年2月25日获得国家药品监督管理局批准在国内附条件上市，也是国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。

康希诺生物新冠疫苗系单针免疫，根据其公开的三期临床试验设计，该疫苗推荐的接种年龄为是18岁及以上成年人，未设年龄上限。

克威莎的三期临床试验期中分析数据结果显示，单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为，单针接种疫苗28天后为90.07%；单针接种疫苗14天后为95.47%。

此外，境内一期临床试验部分受试者进行了6个月加强免疫研究，结果表明6个月加强免疫后抗体水平升高10倍或以上。

在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展的全球多中心三期临床试验中期数据表明，未发生任何与疫苗相关的严重不良反应，综合其保护效力的数据来看，疫苗具有良好的安全性和有效性，尤其在老年人群中的不良反应发生率更低。

“从目前进行的中和抗体交叉试验结果来看，单针新冠疫苗对境内外流行的新冠病毒株均有保护作用。”康希诺生物相关负责人介绍说。

另外，康希诺生物具有自主知识产权的腺病毒载体技术平台具有快速制备病毒载体疫苗的能力，一旦发现有逃逸疫苗保护力的突变株出现，该技术路线具备快速产业化能力，可迅速研制生产出针对新病毒株的产品，这是腺病毒载体技术平台与传统疫苗制备技术相比的优势。

来源 | 澎湃新闻、中国证券报、21世纪经济报道