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启明星 | 英途康电动腔镜吻合器获国家药监局颁发的三类产品注册证

21/05/2021 | 启明创投

2021年5月12日,启明创投投资企业、苏州英途康医疗科技有限公司(下称“英途康”)自主研发的IntoCare一次性电动腔镜直线型切割吻合器获得中国国家药监局颁发的三类产品注册证。

英途康创办于2015年,是一家专注于创新外科手术产品的高科技公司。早在2020年9月,英途康在智能电动吻合器的道路上,实现国内电动管型吻合器“0”的突破,率先取得国内首张三类智能电动管型吻合器的注册证。2018年10月,英途康的电动吻合器全系列产品就获得ISO13485体系认证,2020年3月获得全系列CE产品认证。

区别于普通的二类产品注册证,获得国家药监局颁发的三类产品注册证需要通过严格的临床验证。秉承英途康电动外科手术平台设计理念,IntoCare智能电动腔镜吻合器从最初的客户需求收集,到卓越的创新设计,都经历了严格的设计验证和确认,进行了数百次的设计迭代,并最终在国内多家知名大型三甲医院开展的多中心临床试验中取得了临床医生的认可。

伴随一系列市场和行业认可,英途康整体平台化电动解决方案也重磅推出,该方案不仅可以实现不同种类吻合器的智能化互动,让消化道、肺部手术全面“智动”起来,也标志着国产吻合器迈入全面智能化电控时代,助力医疗产业智能化发展。