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启明观点 | 启明创投陈侃:专注于投资能解决临床问题的创新药产品

21/02/2024 | 动脉网 | 王世薇

编者按:近年来,以启明创投投资企业为代表的优质中国创新药企积极拥抱全球化,致力于为全球患者提供更多高质量的医疗产品。2024开年以来,英矽智能、安锐生物、宜联生物在4天内达成4笔重磅出海交易,交易受让方涉及美纳里尼、Avenzo、阿斯利康及罗氏,可披露交易总金额逾30亿美元。

启明创投合伙人陈侃日前分享了他对创新药出海的观察,他认为,BD交易的升温改变了国内Biotech行业的部分底层逻辑,出海对于绝大多数国内企业而言有一定的必要性。围绕创新药BD出海的新趋势,他指出交易模式变得更为多样,国内临床试验的数据也具有一定的说服力。展望2024年,陈侃表示,肿瘤、代谢、自身免疫等领域仍然可以产出许多优质的创新项目,启明创投会根据产品解决临床问题的潜力,以及临床需要的大小,来判断创新项目的商业价值。

启明创投微信公众号经授权转载。


启明创投合伙人陈侃

刚刚过去的2023年,BD交易骤然升温。这股意外的力量,把中国国内的新药研发生态推进新的阶段。在这个过程中,国内Biotech生存的底层逻辑,也悄然发生变化。

启明创投是中国投资医疗健康企业最资深的专业机构之一。根据动脉橙数据库统计,2023年,启明创投在医疗健康领域出手47次。与此同时,从2022年至今,启明创投投资企业一共实现了19个与国际药企或海外生物科技公司的BD交易,可披露交易总金额超过85亿美元。

对于创新药出海,启明创投耕耘颇深,投资的触角甚至延伸到出海专业服务机构。2024年初,4天4笔大额的跨境BD交易,为国内Biotech的新年开了个好头。在这些交易背后,我们也看到了启明创投的身影。

那么,出海对于困境中的国内Biotech而言,到底意味着什么?那些小而美的Biotech,又如何从出海的机遇中获益?新年伊始,启明创投合伙人陈侃分享了一些关于创新药出海的独特见解。

01/
出海或成为Biotech的必选项

动脉网:您认为,BD交易的升温,究竟给国内Biotech行业带来了怎样的影响?

陈侃:我认为持续的BD热,确实改变了国内Biotech行业的一部分底层逻辑。

第一,外界对国产创新药本身的认知正在改变。以往,人们倾向于认为,国内开发的新药在国际上没有竞争力,只能在国内竞争,BD交易热慢慢改变了这种观点。在投资逻辑层面,大家明显都更加关注产品的国际竞争力。

第二,BD交易可能为Biotech投资的退出提供了新渠道。换言之,Biotech有了更多元的资金来源。当然,不是所有的Biotech投资,都可以通过BD交易来退出。根据Biotech对标的资产的定位不同,BD交易被进一步分为两大类。第一类,Biotech把非核心资产对外授权,这相当于用研发能力换取现金支持,来支持主要产品的研发,自然不能被视为退出。第二类,Biotech对外授权的是企业核心资产,包括全球权益的授权,这个时候就会涉及股东退出的问题。不过,用BD交易来实现投资退出,还处于摸索阶段。

第三,也是比较重要的一点,就是在跟国际大药企的合作过程当中,国内Biotech得以向国际大药企学习,提升适应症选择、临床试验设计等新药研发最关键的能力。相对而言,这种影响是长期的,有可能给国内创新药生态带来深刻的变革。

动脉网:BD交易热,会让国内Biotech的商业化价值加速变现吗?

陈侃:客观来讲,国内创新药的销量兑现,可能还需要一些时间。

具体而言,现阶段,国内Biotech分两类,一类已经具备了直接出海的能力,比如百济神州、传奇生物、和记黄埔等,他们在海外自建销售网络,或者与海外企业合作销售,销量都比较可观。不过,由于产能还在布局中,产品销售真正达到峰值,还需要一定时间。另一类,则主攻国内市场,比如艾力斯的第三代EGFR药物、启明创投投资企业神州细胞(688520.SH)的重组八因子等,销量增长的态势都很不错,总体来说,国内创新药的商业化价值没有实现完全兑现的状态,但总体趋势向好。

动脉网:当前,出海已经成为国内Biotech成长的必经之路了吗?

陈侃:从某种意义上讲,可以这么说,对于绝大多数国内Biotech而言,出海有一定的必要性。

道理很简单,我们可以算一笔经济账。如果局限在国内,Biotech需要开发一些适用人群比较多的疾病药物,比如用于治疗肺癌、乳腺癌等的大品种新药,才能做出理想的投入产出比。对于那些适用人群体量比较小的药物和适应症,从商业化的角度看,投入产出比往往不尽如人意。而如果放眼全球,药品在海外的定价相对较高,即便是适应症不太大的新药,海外市场与国内市场相比之下,从投入产出的角度看,还是海外市场投入产出比更高。

 

02/
BD只是工具
新药才是目的

动脉网:BD交易后被退货,是人们讳莫如深的话题,您是如何看待Biotech的资产被退货的情况?

陈侃:实际上,已经对外授权的新药资产被退货,并不是国内Biotech出海才有的特殊现象。如果统计纳斯达克市场上Biotech与国际药企合作的退货比例,我认为应该和国内Biotech被退货的数据是类似的。背后的原因在于,新药研发本身就是风险很高的行业,任何失败都是难以避免,创新资产被退货也属于很正常的现象。

至于如何避免被退货,我认为,越做到后期的新药资产,被退货的可能性就越小。所以,对于核心管线,可以往后多做一点。得到更多临床数据再对外授权,减少被退货的风险。当然,如果不是核心管线,即使被退货,也可以通过拿到的首付款来支持核心管线的研发。

动脉网:现阶段,创新药BD出海有没有出现新的趋势?

陈侃:一个比较明显的趋势是,BD合作的模式正变得越来越多样。更早之前,创新药做跨境授权,主要是拿个首付款,现阶段,股权并购的形式开始出现。此外,国内Biotech与国际大药企合作开发的案例也越来越多,之前传奇生物与强生的授权交易,后来百利天恒与BMS的授权交易,都属于共同开发的类型。我相信,未来,创新药出海还会有更多新的交易模式出现。

另外还有一个不可忽视的趋势,即行业对新药研发临床数据的要求,将不再局限于美国本土的患者数据,在国内做的临床试验产生的数据,也具有一定的说服力。比如,百利天恒与BMS的授权交易,就是基于国内临床数据作出的。

动脉网:现在有很多区域热,以往更多是往欧美挤,现在东南亚、一带一路,甚至非洲一些国家与地区都陆续成为出海目的地,对此,您怎么看?

陈侃:不可否认,东南亚、中东等地区,对先进药物有着巨大需求,由此也成为除了美国之外的热点出海区域。不过,从目前的数据来看,还没有看到企业进入到这些市场能够大大增加产品销售的证据,这些市场还处在发展过程中。

新药的商业化,大家都会优先选择美国,一方面,美国占据了全球40%-50%的药物市场,东南亚等其他区域的创新和监管,往往都会跟随美国。比如,一款新药获得FDA批准上市,在东南亚、中国香港等地就自动获得药证。这意味着,一旦拿到FDA的批准,出海这条路就基本上打开了。

当然,东南亚、中东等市场会逐渐成熟,为长远考虑可以提早布局,但不能期望短期内带来爆发性的商业回报。

 

03/
创新药的2024
更看重产品力

动脉网:进入2024年,国内Biotech会加快出海的步伐吗?

陈侃:我认为,在2024年,市场会有好转,国内将有越来越多Biotech能够通过出海拿到现金,投入到药物研发过程中,推动企业进一步发展。当然短期内,没有办法回到2020年至2021年的火热状态,企业还要再过一段时间的苦日子。

进入2024年,我认为授权交易(license deal)将继续保持高位,金额也会挺大的,甚至新增少量并购交易也有可能。近期,我注意到,一些美国生命科学基金想要引进中国资产在美国孵化公司,尝试做出临床价值来,再与大公司合作。我相信,未来趋势始终是向好的,肿瘤、代谢、自身免疫等领域仍然可以产出许多优质的创新项目。

动脉网:出海会向早期项目靠拢吗?

陈侃:我认为还是要结合BD资产的不同定位来看,即核心资产BD和非核心资产BD,趋势是不同的。在非核心资产BD中,我们会看到越来越向早期项目靠拢的趋势,但核心资产BD则恰恰相反,在资金压力稍微减轻后,Biotech肯定更愿意把在研药物往临床后期做,让其价值尽可能放大,再跟国际大药企进行合作。

动脉网:2024年再投资创新药,您的决策标准会有什么变化吗?

陈侃:其实启明创投投资创新药的逻辑,一直都是明确的,就是要找出那些明确能解决临床问题的创新产品。现在看来,这种观点也正慢慢成为大家的共识。

最近和同行聊天,大家都在提product centric,即以产品为中心,不再看平台和团队,主要是看产品。我认为,这种做法是正确的,尤其在外部资金环境相对不充足的情况下。毕竟,无论是产业层面还是投资层面,真正的价值应该来自于药物产品让患者获益的潜力,这可能是最重要的商业价值。在绝大多数情况下,我们会坚持看产品能否解决临床问题,再根据临床需要的大小,来判断创新项目的商业价值,这也是我们做投资中最重要的一个点。

 

来源 | 动脉网
作者 | 王世薇